SCCS/1681/25 – Versione finale del 30 ottobre 2025
Il Tea Tree Oil (TTO) (CAS/EC No. 68647-73-4 /285-377-1), con denominazione INCI Melaleuca Alternifolia Leaf Oil, è una sostanza ampiamente utilizzata nei prodotti cosmetici destinati alla pelle, ai capelli e all’igiene orale, per le sue proprietà antiossidanti, condizionanti, antimicrobiche e profumanti. Attualmente, il TTO non è disciplinato dal Regolamento sui prodotti cosmetici (CE) n°1223/2009.
Nel febbraio 2024, il Comitato Europeo per la Valutazione dei Rischi (RAC) dell’ECHA ha raccomandato di classificare il Tea Tree Oil come tossico per la riproduzione di categoria 1B. Considerando questa eventuale classificazione, la Commissione Europea ha incaricato il Comitato Scientifico per la Sicurezza dei Consumatori (CSSC) di valutarne la sicurezza d’uso.
Alla luce dei dati forniti, il CSSC ritiene che l’uso dell’olio di Tea Tree, utilizzato come agente antiseborroico e antimicrobico, sia sicuro nelle seguenti categorie di cosmetici fino alle sottoindicate massime concentrazioni:
- del 2,0% nello shampoo;
- dell’1,0% nel bagnoschiuma;
- dell’1,0% nel detergente per il viso;
- dello 0,1% nella crema per il viso.
La valutazione ha preso in considerazione tutti i dati disponibili e in particolare: una possibile classificazione come ‘Repr.1B’ ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008, le condizioni stabilite nell’articolo 15 (2) (d) del Regolamento (CE) n° 1223/2009, inclusa l’esposizione aggregata derivante da prodotti cosmetici e dagli usi non cosmetici del TTO.
Le conclusioni del CSSC sono valide esclusivamente se il TTO nei cosmetici presenti una composizione chimica conforme allo standard internazionale aggiornato (ISO 4730:2017) e se il suo utilizzo sia limitato ai cosmetici destinati all’applicazione topica sulla pelle, ma escludendo i prodotti aerosolizzati o spray che potrebbero causare un’esposizione della sostanza per inalazione.
Il CSSC evidenzia comunque che il TTO è un sensibilizzante cutaneo moderato e che la sua composizione chimica può variare in base all’esposizione alla luce, al calore, all’aria e/o all’umidità. Non è ancora del tutto chiaro in che modo il TTO venga stabilizzato per prevenire la degradazione e la trasformazione in componenti responsabili della sensibilizzazione. Per questo motivo, il CSSC ritiene fondamentale che la stabilità del TTO nei cosmetici sia monitorata e mantenuta in modo tale che tutti i componenti rimangano entro le specifiche della norma ISO 4730:2017 aggiornata. Dovrebbe infine essere presa in considerazione anche la nuova versione della norma ISO (ISO 4730:2025), che riguarda specificatamente alcuni parametri chimico-fisici dell’olio essenziale di Melaleuca.
Per saperne di più: https://health.ec.europa.eu/document/download/827f8a57-c6f2-4d6d-9bbd-2ef12384ffbf_en?filename=sccs_o_303.pdf
⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀Redazione AIDECO
⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀In collaborazione con la Dr.ssa B. Basso, cosmetologa